Бесплатная горячая линия

8 800 301 63 12
Главная - Трудовое право - Ответственность за отпуск лекарства без рецепта

Ответственность за отпуск лекарства без рецепта

Ответственность за отпуск лекарства без рецепта

Вопросы — ответы

Отвечает: Гришин Александр Владимирович Здравствуйте! Принимая во внимание, что с октября 2011 года перестал существовать Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача (утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 13 сентября 2005 г.

N 578. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26 августа 2011 г. N 1000н выше указанный приказ 578 был отменен.

Поэтому в настоящее время единственным критерием отпуска препарата без рецепта медицинского работника является надпись на упаковке препарата «Отпускается без рецепта врача». В отличии от безрецептурных препаратов, упаковки рецептурных препаратов маркируются производителями лекарств надписями: «Отпускается по рецепту врача» или «Отпуск по рецепту», что обязывает фармацевтических работников осуществлять этот отпуск только по рецептам. С правовой точке зрения, сам порядок отпуска рецептурных препаратов (форма рецепта, требования по оформлению рецепта, перечень отметок об отпуске лекарственного препарата и др.) регламентируются Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения … (утв.

приказом Минздрава России от 11 июля 2017 г. № 403н) и Порядком назначения и выписывания лекарственных препаратов (приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н). При этом надо знать и помнить, что согласно пункта 5 и 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв.

постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г.

N 1081) не соблюдение Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями и других установленных Правил, рассматривается как с грубым нарушением лицензионных требований, что влечет за собой ответственность, установленную частью 4 статья 14.1.

Кодекса РФ об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. N 195-ФЗ

«Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)»

и предполагает наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Подытоживая правовые последствия для аптеки факта выявления контролирующим органом отпуска рецептурного препарата без рецепта можно с высокой степенью уверенности ожидать штраф в общей сумме до 210 тыс. рублей или закрытие аптеки на 3 месяца. Риск этих последствий с 09.01.2019 г.

значительно вырос, так как с этой даты вступили в силу новые редакции законов

«О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

, «Об обращении лекарственных средств» и «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», согласно которым Росздравнадзор наделяется правом на проведение контрольной закупки в аптеках без предупреждения.

И наконец, если кто из фармацевтических работников не нашел из выше перечисленных правовых норм профессиональной деятельности аргументов для убеждения клиентов аптеки покупать рецептурные препараты только по рецептам, то можно порекомендовать еще один не совсем стандартный психологический прием. Прием эффективно действует для наиболее назойливых и напористых покупателей.

В этом случае можно смоделировать ситуацию, когда вы под «тяжестью» его многочисленных аргументов соглашаетесь отпустить, к примеру таблетки Сумамеда за 210450 рублей (!), из которых 450 рублей стоит препарат, а 210 тыс. это сумма штрафа, который ожидает вас и аптеку за отпуск этого препарата без рецепта.

В большинстве случаях это хорошо убеждает избыточно назойливых клиентов. Развернуто нормативно-правовой регламент фармацевтической деятельности рассматривается СИБФАРМА на сертификационных циклах и 36 часовых курсах на тему:

«Организация нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации»

в рамках НМиФО для провизоров и фармацевтов на Образовательном портале: В качества подарка обучающиеся специалисты получают от СИБФАРМА электронную базу действующих нормативных документов, регулирующих фармацевтическую деятельность.

Обучение ведется дистанционно без отрыва от работы для специалистов из любого региона России. Подготовка по 35 разнообразным программам повышения квалификации провизоров и фармацевтов начинаются с первого числа каждого месяца.

Ждем вас на Образовательном портале СИБФАРМА!

Бесплатной телефон горячей линии СИБФАРМА: 8-800-100-41-66 в вашем распоряжении с 6 до 17 МСК, Пн-СБ.

Изменение законодательства: особые штрафы за нарушения правил отпуска и хранения лекарств

Facebook Twitter Pinterest WhatsApp Linkedin VK Министерство юстиции представило проект нового Кодекса об административных правонарушениях. В обновленной версии документа появились отдельные статьи, посвященные ответственности за нарушения в сфере обращения лекарственных средств.

Текст проекта 30 января на портале проектов нормативных актов.

В новом варианте КоАП представлено больше статей, многие из которых являются уточнением правонарушений, ответственность за которые сейчас полагается по «общим» статьям.

Например, за нарушение правил отпуска или правил хранения ЛС в настоящий момент положена ответственность по ч.

4 статьи 14.1 КоАП РФ — грубое нарушение лицензионных требований. В обновленном документе за такие деяния предусмотрены отдельные пункты. Тип правонарушения Ответственность Нарушение установленных правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, порядка розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, а также правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на должностных лиц – от пятидесяти тысяч до семидесяти тысяч рублей; на юридических лиц – от ста тысяч до двухсот тысяч рублей Реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, с нарушением требований законодательства об обращении лекарственных средств в части установления предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на указанные лекарственные препараты или розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на указанные лекарственные препараты влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пятидесяти тысяч до семидесяти тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей – от семидесяти тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей; на юридических лиц – от двухсот пятидесяти тысяч до пятисот тысяч рублей Производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств для медицинского применения, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных и недоброкачественных медицинских изделий, либо продажа или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств для медицинского применения, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц и индивидуальных предпринимателей – от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на юридических лиц – от одного миллиона до пяти миллионов рублей Применение фальсифицированных и (или) недоброкачественных либо незарегистрированных в установленном порядке лекарственных средств для медицинского применения, медицинских изделий, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц – от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей – от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административный запрет деятельности на срок до тридцати суток; на юридических лиц – от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административный запрет деятельности на срок до тридцати суток Несоблюдение ограничений, налагаемых в соответствии с законодательством Российской Федерации на медицинских работников, руководителей медицинских организаций, фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций при осуществлении ими профессиональной деятельности влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до семи тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей – от семи тысяч до пятнадцати тысяч рублей; на юридических лиц – от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей

В действующем КоАП уже установлена ответственность за нарушение установленных правил оптовой и розничной торговли ЛС (ч.

1 ст. 14.4.2), но отсутствует конкретное наказание за нарушение изготовления, отпуска, перевозки и хранения. Также стоит отметить, что в нынешнем законодательстве за продажу или ввоз фальсифицированных и контрафактных ЛС возможно наказание в виде приостановления деятельности организации. В новой версии Кодекса эта мера исключена.

Кроме этого, в КоАП добавлена ответственность за нарушения, связанные с обращением промаркированных лекарственных препаратов. Административное наказание может быть назначено не только за несвоевременное внесение данных в информационную систему МДЛП, но и за продажу препаратов без маркировки: Тип правонарушения Ответственность Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей – от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей; на юридических лиц – от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей Производство организацией-производителем или индивидуальным предпринимателем лекарственных препаратов для медицинского применения без маркировки и (или) нанесения информации, предусмотренной законодательством Российской Федерации, а также с нарушением установленного порядка соответствующей маркировки и (или) нанесения информации в случае, если такая маркировка и (или) нанесение такой информации обязательны влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения; на индивидуальных предпринимателей – от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения; на юридических лиц – от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без маркировки и (или) нанесения информации, предусмотренной законодательством Российской Федерации, в случае если такая маркировка и (или) нанесение такой информации обязательны влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения; на должностных лиц – от пяти тысяч до десяти тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения; на индивидуальных предпринимателей – от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения; на юридических лиц – от пятидесяти тысяч до трехсот тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения

Еще одно нововведение проекта — ответственность для медицинских работников за нарушение правил оформления рецепта. За введение подобной меры Росздравнадзор выступал с 2016 года.

Также в новом КоАП появится статья за отказ врача выписать пациенту необходимый обезболивающий препарат. Подобные случаи встречаются, когда медики не назначают нужное ЛС из‑за страха уголовной ответственности. Тип правонарушения Ответственность Нарушение медицинским работником утвержденного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в осуществляющих медицинскую помощь организациях и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния влечет наложение административного штрафа в размере от трех тысяч до пяти тысяч рублей Нарушение медицинским работником, медицинской организацией права пациента на облегчение боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными препаратами, в том числе наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до одной тысячи пятисот рублей; на должностных лиц – в размере от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей и юридических лиц – от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей

Отметим, что в проекте нового КоАП также есть статья «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)» — аналог ч.

4 статьи 14.1 действующего Кодекса, по которой чаще всего штрафуют аптечные организации.

EXCELLENCE IN OLEOCHEMICAL EXCIPIENTS AND APIs WITEPSOL IMWITOR SOFTISAN MIGLYOL DYNASAN SOFTIGEN ® ® ® ® ® ® ИСТОЧНИККатрен Стиль

  1. хранение лекарств
  2. ТЕГИ
  3. аптечный бизнес

Facebook Twitter Pinterest WhatsApp Linkedin VK Предыдущая статьяНа базе «Микрогена» открыт Биологический ресурсный центр по изучению бактериофаговСледующая статьяДивизионы группы компаний «Новартис» в России признаны лучшими работодателями 2021 года

Как регулируют продажу антибиотиков без рецепта

3 октября 2018ВРостовской области сначала 2018 года выявили множество аптек, которые продавали лекарства без рецепта. Посостоянию на20 августа, общая сумма штрафов занарушения при торговле лекарствами иработу без лицензии составила около 7млнрублей, сообщил региональный Росздравнадзор. Одна изсамых обсуждаемых тем сейчас— продажа антибиотиков без рецепта, закоторую спрошлого года увеличили штрафы.

Однако эксперты говорят отом, что проблему нельзя решить только ужесточением наказания.В 2017 году в России вступили в силу нормы Минздрава РФ, ужесточающие ответственность за отпуск рецептурного препарата без назначения врача. Повысились штрафы за продажу антибиотиков, гормональных препаратов, антидепрессантов, антигипертензивных средств.

За продажу лекарств без рецепта фармацевту теперь может грозить взыскание от 5 до 10 тысяч рублей, а самой аптеке — до 100 тысяч рублей.Как пояснили в Госдуме, принятие таких мер связано с тем, что в последнее время было несколько случаев, когда погибли маленькие дети, которым родители самостоятельно, без назначения врачей, давали или делали уколы антибиотиками.То, что в нашей стране любят заниматься самолечением, сомнению не подлежит.

Кроме того, бесконтрольный прием антибиотиков без назначения врача грозит резистентностью.

Это устойчивость возбудителей инфекции к действию одного или нескольких антибактериальных препаратов, снижение чувствительности к действию антибактериального вещества.ТОЕСТЬ, ГРУБО ГОВОРЯ, КОГДА БОЛЬНОЙ НАЧИНАЕТ БЕСКОНТРОЛЬНО ПРИНИМАТЬ ТОТ ИЛИ ИНОЙ АНТИБИОТИК, ТОПРЕПАРАТ СОВРЕМЕНЕМ ПЕРЕСТАЕТ ДЕЙСТВОВАТЬ.К проблеме резистентности добавляется еще и то, что антибиотики нарушают микрофлору кишечника.

Люди часто пренебрегают рекомендациями врачей и фармацевтов, когда им параллельно с антибиотиками назначают лекарства от дисбактериоза.

«Да зачем мне лекарство от дисбактериоза за 400 рублей?

У меня антибиотик 50 стоит!» — часто восклицают пациенты. Ликбез по поводу опасности антибиотиков людям крайне необходим.Такая история произошла с жительницей Таганрога Анной Комаровой.

Несколько лет назад у нее диагностировали гайморит, врач назначил антибиотики. Пациентка, не теряя ни минуты, направилась в ближайшую аптеку. Анна сняла обострение, и симптомы болезни исчезли.

Но не прошло и года, как у девушки вновь начался насморк, и она испугалась: «А вдруг это снова гайморит?» Недолго думая, Анна откопала где-то в стопке бумаг свое давнее назначение и вновь пошла покупать антибиотики. История повторялась несколько раз на протяжении двух лет, пока не начались кишечные расстройства и проблемы с желудком.

Был серьезный повод записаться на прием к врачу, но наша героиня терпела до последнего, пока симптомы не начали мешать ей жить.Деться от своих постоянных спутников — болей в желудке — Анне было некуда, и она обратилась к гастроэнтерологу. Вердикт врача был неутешительным: дисбактериоз, нарушение функции печени и гастрит.

Вердикт врача был неутешительным: дисбактериоз, нарушение функции печени и гастрит.

Оказалось, что причиной букета болезней Анны стал бесконтрольный прием антибиотиков. Женщина и по сей день лечится: соблюдает строгую диету и пьет вагон лекарств.АННЕ ПРОДАЛИ АНТИБИОТИК ПООБЫЧНОМУ ЛИСТУ БУМАГИ СНАЗВАНИЕМ ПРЕПАРАТА ВМЕСТО РЕЦЕПТА, ХОТЯ ЗАКОНОМ ЭТО ЗАПРЕЩЕНО.Повторно записываться на прием к врачу и получать рецепт на антибиотик ей не хотелось. Тем более что его врачи выписывают редко.Как отмечает директор одной из аптек Таганрога, пожелавший остаться анонимным, ситуация с рецептурными препаратами, в частности, антибиотиками — довольно спорная.

«А что мы можем сделать? Люди приносят рецепт в виде клочка бумаги, на котором нацарапано название препарата, иногда даже без дозировки.

Работник аптеки не может ему отказать, ведь он понимает, что эту бумажку и правда дал врач, написав название антибиотика.

С другой стороны, по закону фармацевты не имеют права отпустить этот препарат», — поясняет провизор.В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» все лекарственные средства, за исключением включенных в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями только по рецептам, оформленным в установленном порядке. Этим же приказом регламентируется и форма: антибиотики отпускаются по рецепту, выписанному на бланке № 107–1/у, действующему в течение одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата. Рецепт возвращается человеку, приобретающему антибиотик.ПОЧЕМУЖЕ ВРАЧИ НЕВСЕГДА ВЫДАЮТ ПАЦИЕНТУ РЕЦЕПТ?

ДЕЛО ВТОМ, ЧТО УВРАЧЕЙ ИТАК ОГРОМНАЯ НАГРУЗКА: МНОГО ПИСАНИНЫ ИДЛИННЫЕ ОЧЕРЕДИ БОЛЬНЫХ ВКОРИДОРАХ.В соответствии с приказом от 12 февраля 2007 годп № 110 на рецептурном бланке в верхнем левом углу должны быть указаны адрес врача, номер, дата и срок действия лицензии; ФИО больного и врача; название лекарства на русском и на латинском языке с указанием дозировки.

Врач подписывает назначение и заверяет его личной печатью.

Весь процесс занимает много времени. Из-за этого медики и пренебрегают требованиями.

К тому же на практике их никто за это не штрафует.«Выписывать рецепт — это долго.

А когда у врача огромная очередь пациентов возле кабинета, то как тратить время на выписку рецепта? Ужесточение наказаний — это не выход из ситуации: требуется доработка законов и развитие электронной системы выписки рецептов, которая упростит жизнь и пациентам, и фармацевтам, и врачам», — отмечает заведующая центром здоровья МБУЗ ДГП № 1 Анна Шепелева.Таким образом, введенное ужесточение контроля над продажей антибиотиков может привести к увеличению потока пациентов в поликлиники и еще более длинным очередям. Людям придется долго ждать приема, что еще больше усложнит процесс лечения.Выход из ситуации — электронные рецепты, говорят эксперты.

Уже во многих странах существует целая система, с помощью которой врач выписывает назначения в электронном виде. Это значительно упрощает процедуру. «Виртуальный» рецепт невозможно потерять, подделать или украсть.

Именно он и может стать решением проблем, связанных с бесконечными очередями в поликлиниках и бумажной волокитой медиков. По словам главы Минздрава РФ Вероники Скворцовой, в этом году планируется внедрение электронных рецептов в некоторых регионах страны.

Такой рецепт врач будет подписывать электронной подписью. А в 2021 году планируется расширить перечень электронных рецептов на сильнодействующие анальгетики и наркотические препараты. При этом сохранятся и бумажные рецепты.Оригинал материала размещен

Без рецепта — только водичку: чем опасны новые правила отпуска лекарств?

10 октября 2017, 14:47ОбществоВ России вступили в силу новые нормы Минздрава РФ, ужесточающие ответственность за отпуск рецептурного препарата без назначения врача.

Чем это грозит россиянам, выяснили корреспонденты 56orb.ru и эксперты «Виагру» — впрок В первую очередь новация грозит тревожными слухами и паникой. К счастью, пока ни первого, ни второго в Оренбуржье нет, но некоторые пациенты с хроническими заболеваниями (например гипертоники и сердечники) уже впрок закупают валокордин, индапамид, энам. Удалые бонвиваны атаковали даже прилавки с «Виагрой» и прочими интим-стимуляторами: на них тоже нужен рецепт врача, а далеко не все готовы даже доктору признаться в «супружеских слабостях».

Вообще список препаратов, отныне отпускаемых только по рецепту врача, гуляет по интернету второй год.

В нем оказались медикаменты, обладающие психотропным эффектом, и старые добрые антибиотики. Некоторое возмущение вызвал факт внесения в этот перечень и сердечного средств Валокордин. Оказался там и Курантил, так часто назначаемый беременным, а также Нимесил – известное обезболивающее.Кто составил этот список и с какого потолка он взялся, непонятно, но к первоначальным позициям любой пользователь может добавить «свой запрещённый» препарат,от этого ужас ужасов становится ещё ужаснее.
Оказался там и Курантил, так часто назначаемый беременным, а также Нимесил – известное обезболивающее.Кто составил этот список и с какого потолка он взялся, непонятно, но к первоначальным позициям любой пользователь может добавить «свой запрещённый» препарат,от этого ужас ужасов становится ещё ужаснее. Привычный бисопролол от давления, который какая-нибудь бабушка пила уже много лет, теперь просто так в аптеке не купишь.

Вернее, продавать его вам без бумажки с подписью и печатями лечащего врача и поликлиники выдать не должны.

Дырявый заслон самолечению. Роспотребнадзор уже несколько лет пытался запретить продажу лекарств в России без рецептов. Однако если раньше речь шла только об антибиотиках (которые, к слову, по закону и так считаются препаратами строго рецептурного отпуска), то летом прошлого года глава ведомства Анна Попова выступила с инициативой продавать по рецепту вообще все лекарства — хоть сильнодействующие, хоть гомеопатические и категорически запретить продажу лекарственных препаратов через интернет.

Позиция, в общем-то, понятная.

Как ещё бороться с самолечением, которым сегодня увлекаются поголовно все?

Тем более, что безобидных лекарств нет — у каждого свои побочные эффекты, показания и противопоказания. И разобраться, что нужно конкретному пациенту, действительно может только врач. Кстати, сегодня, если следовать букве закона, от 60 до 80% препаратов в наших аптеках должны отпускаться по рецепту.

И некоторые и вправду без него не купишь: наркотические анальгетики, сильнодействующие и психотропные препараты. Их отпуск без рецепта — серьёзное преступление. Доля безрецептурных препаратов на рынке очень маленькая.

Однако Роспотребнадзор вел дело к тому, чтобы мы не смогли купить даже капли в нос, не посетив врача.

— Можно было предвидеть, что введение рецептов на все лекарства в условиях дефицита врачей и сложностей с записью на прием существенно усложнит жизнь пациентов, — заявил глава Фонда Эдуард Гаврилов. Ситуация более чем серьёзная.

Оренбургский Минздрав давно говорит о большом дефиците медработников: например, в Орске недокомплект врачей в медучреждениях — почти 40%. А выписка лекарственных средств – это, в первую очередь, нагрузка на этих специалистов первичного звена, терапевтов.

Тут зачастую люди с заболеваниями не могут дождаться приема врача, а что будет, если в очередь за рецептами встанут ещё и те, кому нужен банальный «Нафтизин» или просто надо продлить приём гипотензивных средств?

Для платных клиник откроется настоящий Клондайк: по сходной цене рецептами на простейшие препараты там будут торговать, как орскими пирожками в базарный день. Без бумажки ты — букашка? Впрочем, эксперты не спорят с тем, что идея отпуска лекарств по рецептам по сути своей не плоха и даже правильна. — Лечиться нужно по назначению и под контролем врача, но у нас сейчас доступность медпомощи низкая, и сделать все «как надо» невозможно.
— Лечиться нужно по назначению и под контролем врача, но у нас сейчас доступность медпомощи низкая, и сделать все «как надо» невозможно.

А когда нет врача в государственной поликлинике, пациенту придётся идти в платную, то есть, фактически «покупать» рецепт, — говорят в Фонде «Здоровье». Есть и ещё одна проблема: в большинстве случаев пациенты получают от врачей устные назначения в лучшем случае – название препарата пишется на бумажке. Раньше эту филькину грамоту в аптеке принимали, не спрашивая ни официальный рецепт, ни печать с подписью врача.

Теперь больных разворачивают.

Можно представить в какое — в прямом смысле — «хождение по мукам» превращается поход пациента с головной болью или болью в спине в поликлинику. — Это создает предпосылки для роста теневого фармсектора и влечет риски для здоровья пациентов, — замечает Гаврилов.

Однако революция, начатая Роспотребнадзором, не заглохла. В августе прошлого года её «довел до ума Минздрав приказом № 647-н.

«Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»

.

Надо сказать, что никаких норм, хоть каким-то образом меняющих деление препаратов на рецептурные и безрецептурные, этот приказ не содержит в принципе: в 2017 году по рецептам в России будут отпускаться все те лекарства, которые отпускались и в 2016-м году. Послаблений в этом списке не сделано, но и новых строгостей не добавлено. Да и вообще, информация, приведённая в документе, на 90% посвящена организации аптечной деятельности, регламентации работы руководства и персонала, правилам приёмки и хранения лекарств и тому подобным техническим вопросам, которые рядовых покупателей не затрагивают.

Вроде бы, все, причин для паники и поводов срочно запасаться лекарствами на сегодняшний день нет. Тогда откуда же ноги растут? А вот откуда — с 1 марта этого года вступили в силу новые правила отпуска рецептурных препаратов и контроля за соблюдением правил их продажи. Штрафы за отпуск лекарств без рецепта выросли: фармацевта или провизора теперь могут оштрафовать на 5 — 10 тыс.

руб. (раньше 1,5—3 тыс. руб.), должностное лицо — на 20 — 30 тыс.

руб. (раньше 5 — 10 тыс. руб.), юрлицо — на 100—150 тыс. руб. (раньше 20—30 тыс.) или приостановить деятельность аптеки на срок до 90 суток. Полгода контролирующие органы присматривались, разогревали интерес к работе аптек, к октябрю некоторые из них попали на реальные деньги, и ажиотаж вокруг рецептов достиг апогея.

Полгода контролирующие органы присматривались, разогревали интерес к работе аптек, к октябрю некоторые из них попали на реальные деньги, и ажиотаж вокруг рецептов достиг апогея. Потребители, оказавшиеся меж двух огней, выступили на стороне фармацевтов.

Не всем нравится, что нарушителем по-прежнему признают только аптеку, к врачам, не выписывающим рецепты как положено, у Роспотребнадзора претензий почему-то нет. Выявились и другие тенденции, которые могут оказать влияние на дальнейшее развитие этой ситуации.

— Логика регулирующих органов понятна, и в целом мы поддерживаем новые требования к фармацевтической деятельности. Но дьявол, как известно, в деталях. У нас уже был случай: у покупателя сильный приступ астмы, он прекрасно знает название лекарства и его дозировку, но при этом рецепта с собой у него нет.

Выбор в данном случае невелик: либо отказать задыхающемуся человеку, либо нарушить закон. Поэтому, в этом вопросе самое главное обойтись без перегибов», — рассказал директор по внешним коммуникациям ПАО «Аптечная сеть 36,6» Алексей Киселев — Романов. По мнению Виктора Неумывайко, эксперта сервиса «Ваш Провизор», увеличение штрафов или введение дополнительных мер, таких как приостановление или отзыв лицензии, даст эффект повышения цен на всю медицинскую продукцию, цены на которую не регулируются государством.

Аптекам будет необходимо компенсировать потерю дохода от рецептурных препаратов.

Аптеки регулярно платят штрафы, но продолжают продавать рецептурные препараты без рецепта, так как они составляют существенную часть выручки,пояснил он.

Директор по маркетингу аптеки «ФАРМ-линия» Ростислав Миленков считает, что ужесточение в законодательстве к коренным сдвигам в данном вопросе не приведет, так как совершенно не затрагивает проблему поддельных рецептов. — Введите в поисковике запрос «купить рецепт» — сами увидите, сколько выскочит сайтов с предложениями, — посоветовал он. Предложений предостаточно, некоторые вместе с рецептом сразу навязывают и лекарство с доставкой на дом.

Цена вопроса – терпимая, во всяком случае, для тех, кому надо своевременно получить рецепт, а не высиживать его в поликлинике неделями.

Тем не менее, Миленков предупреждает, что подделанный рецепт – дело опасное, как и препарат, купленный с рук. Запрет продажи рецептов и лекарств в интернете эксперты считают своевременной и назревшей мерой, но дьявол опять в деталях. «Прежде, чем вводить такие нормы, необходимо ответить на следующие вопросы: будет ли возможность у всех пациентов своевременно получить рецепт?

Например, если уже сейчас очередь на приём к врачам некоторых специальностей по ОМС на несколько недель вперед, то есть ли понимание, каким образом увеличится нагрузка на систему здравоохранения (прежде всего в ОМС) при введении таких норм и какие меры должны быть предприняты, чтобы избежать этого?» Часть экспертов выступают за ужесточение наказания при отпуске рецептурных препаратов без рецептов.

«Ни в одной европейской стране самостоятельного назначения себе лечения и выбора себе лекарства по совету фармацевта или по совету друзей не существует — существует только назначение врача»

, — напоминает главный врач клиники «Сфера» Эрика Эскина. Крайне позитивной тенденцией называет эту ситуацию и гендиректор фармкомпании «Аптека+»» Александр Кошкин: «С момента вступления приказа № 647 Минздрава РФ требования к реализации рецептурных препаратов ужесточились.

И, на мой взгляд, от данной меры выиграет только пациент».

По мнению участников рынка, ситуация, связанная с отпуском рецептурных препаратов, должна измениться в лучшую сторону за счёт расширения возможностей телемедицины. Нагрузку, как с врачей, так и с работников аптек, снимет повсеместное внедрение электронных рецептов. Это основные нововведения, которые так ждёт аптечный бизнес.

Но для жителей сельских территорий, где зачастую и телефонной связи-то толком нет, никакие «цифровые» рецепты и телемедицина ситуацию не спасут.

Но, как это ни парадоксально, в новом приказе Минздрава — ни слова о таких ситуациях. Так что, селянин, или нарушай закон — или помирай без рецепта.А вы сталкивались с тем, что вам не продают лекарство по рецепту?ОпросС обычными препаратами ни разу никто не отказывал.Да, пару раз было такое. Но тут же предлагали безрецептурный аналог.Я всегда покупаю лекарства только те, что назначил и выписал врач.Нашли опечатку в тексте?
Но тут же предлагали безрецептурный аналог.Я всегда покупаю лекарства только те, что назначил и выписал врач.Нашли опечатку в тексте?

Выделите её и нажмите ctrl+enter000

Минздрав разъясняет: Какие лекарства нельзя теперь купить без рецепта

13:06, 08.09.2014 / / С 16 августа в России действует новый перечень лекарств предметно-количественного учета. Однако провизоры и фармацевты до сих пор не понимают, какие лекарства можно отпускать «свободно», а на какие нужны новые рецепты. Минздрав выпустил разъяснения, которые помогут сориентироваться пациентам, врачам и работникам аптек.

Министерство здравоохранения опубликовало разъяснения по поводу приказа, утверждающего новый перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету. Несмотря на то, что он действует уже почти месяц — с 16 августа, он со стороны работников аптек, которые не знают, как работать с новым перечнем.

Новый перечень состоит из трех разделов: 1.

Первый включает фармацевтические субстанции и лекарства, которые считаются в России наркотическими, психотропными веществами и их прекурсорами. Они, как и прежде, подлежат предметно-количественному учету.

Учет лекарственных препаратов, таких как диэтиловый эфир (в концентрации 45% или более) и калия перманганат (в концентрации 45% или более) при обращении до 10 кг в месяц осуществляется по «упрощенным» требованиям (запись в журнале регистрации о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных веществ производится ежемесячно, и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется)», — пишет Минздрав. То есть марганцовка в порошке, как поясняет ведомство, по 3, 5 или 15 грамм, как и прежде, отпускается без рецепта врача, но подлежит учету как прекурсор наркотических и психотропных веществ. 2. Второй раздел включает препараты и субстанции, считающиеся сильнодействующими ядовитыми веществами.

Из-под учета выведены мази, кремы и гели, содержащие пчелиный и змеиный яд и 1-тестостерон.

Зато препараты тестостерона для внутреннего применения попали под запрет: «Тестостерона пропионат» (раствор для внутримышечного введения), «Андриол ТК» (капсулы), «Небидо» (раствор для внутримышечного введения), «Сустанон-250» (раствор для внутримышечного введения), «Омнадрен-250» (раствор для внутримышечного введения). Минздрав сообщает, что учету подлежат препараты, в качестве единственного действующего вещества и называет их — «Слимия» (капсулы), «Меридиа» (капсулы), «Голдлайн» (капсулы) и «Линдакса» (капсулы). При этом (капсулы) не подлежит предметно-количественному учету, так как содержит комбинацию активных веществ: сибутрамин + микрокристаллическая целлюлоза, и поэтому не относится к сильнодействующим веществам.

Строгому учету подлежат только лекарства, содержащие сумму алкалоидов красавки как единственное действующее вещество. То есть ректальные свечи «Красавки экстракт» и таблетки «Беллатаминал» не подлежат учету, сообщает Минздрав. В список строго учета попал и этиловый спирт, а значит, препарат в чистом виде подлежит предметно-количественному учету.

3. В третий раздел попали комбинированные препараты. Предметно-количественному учету, как поясняет Минздрав, подлежат:

  1. Препараты, содержащие до 75 мг включительно фенилпропаноламина в одной таблетке («Диетрин», «Колдакт», «Контак») или до 300 мг вещества на 100 мл/100 г сиропа («Триаминик»);
  2. Кодеинсодержащие лекарства («Каффетин», «Коделак», «Солпадеин» (шипучие таблетки), «Терпинкод», «Юниспаз» и дургие), в которых количество кодеина превышает 20 мг в 1 таблетке;
  3. Лекарства, содержащие псевдоэфедрин от 30 до 60 мг в одной таблетке — «Ринасек»;
  4. Лекарства, содержащие до 20 мг фенобарбитала с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества на одну дозу лекарства («Нео-Теофедрин», «Теофедрин-Н»).
  5. Лекарства, содержащие до 200 мг включительно декстрометорфана гидробромид на 100 мл/100 г жидкой лекарственной формы (сиропы «Гликодин», «Колдрекс найт», «Туссин плюс», «Терасил-Д»);
  6. Лекарства, содержащие до 20 мг включительно фенобарбитал с кодеином независимо от количества на дозу лекарства («Пенталгин Плюс», «Пенталгин-Н», «Пиралгин», «Седальгин-Нео», «Седал-М», «тетралгин» и другие);

При этом НЕ подлежат предметно-количественному учету следующие лекарства: «Нурофен Стопколд», «Каффетин Колд», «Тофф плюс», «Беллатаминал», «Амиксид», «Кофетамин» — они отпускаются по «обычным» рецептам формы №107-1/у. БЕЗ рецепта продаются лекарства «Гриппекс», «Грипэнд», «Алекс Плюс» (пастилки), «Андипал».

© Доктор Питер Рубрики: ,

Аптеки работают по новым правилам

С 1 марта аптеки должны соблюдать .

Этот документ объясняет, в каком помещении можно продавать лекарства, как выбирать поставщиков, проверять фармацевтов и обслуживать покупателей.А еще аптеки перестали продавать рецептурные лекарства без рецепта. Раньше тоже было нельзя, но строгость законов компенсировали необязательностью исполнения. Теперь аптеки чаще проверяют, жестко штрафуют и даже могут закрыть на три месяца.Работу аптек регулирует много законов и стандартов.

В них тяжело разобраться даже фармацевту, покупателям — тем более.

Теперь есть короткие правила, в которых собрали прежние нормы и добавили новые требования.А еще раньше можно было прийти в аптеку и без рецепта купить антибиотик для себя, лекарство от давления для мамы и сироп от кашля ребенку.

Даже если это рецептурные препараты, аптеки их продавали.

Рецепт просили только на психотропные, наркотические, препараты со строгой дозировкой и под заказ.Среди прочего:Фармацевт не вправе скрывать, что есть дешевые аналоги нужного лекарства. Если покупатель пришел за спазмолитиком, ему не имеют права предлагать «Но-Шпу» за 250 рублей, как будто обычного дротаверина за 25 рублей нет в продаже. Вместо лоперамида за 30 рублей нельзя навязывать «Имодиум» за 350 рублей, а вместо «Ксилена» за 20 рублей — «Отривин» за 200.

Рецептурные препараты нельзя выкладывать в открытый доступ. Теперь в аптеке самообслуживания на полке в торговом зале может не быть нужного обезболивающего, сиропа или антибиотика. Лучше сразу спрашивать у фармацевтов, а не искать на витрине.В правилах много условий приемки и контроля.

Поставщиков лекарств, БАДов и медицинских изделий аптеки должны выбирать не только по цене и бонусам, но и по деловой репутации и качеству товаров.

Можно рассчитывать, что в аптеках не будет подделок и просрочек детского питания, дезсредств и косметики.Фармацевт не только продает лекарство, но и консультирует.

Для консультаций аптеки оборудуют специальные места с ограничителями для очереди.

Там можно обсудить с фармацевтом ассортимент презервативов и дозировку лекарства от венерической болезни без лишних ушей.

Аптеки обязаны предъявить по требованию все документы на лекарство: сертификаты, декларации, свидетельства. Если есть сомнения в подлинности дорогого препарата, можно запросить такие документы и убедиться в качестве.

Ну и что? 06.02.17За нарушения штрафуют сотрудников и закрывают аптеки.

Например, если фармацевт скрыл, что есть дешевое лекарство, его могут оштрафовать на 10 тысяч рублей, а всю сеть — на 30 тысяч.За продажу лекарств без рецепта или неправильное хранение аптеку оштрафуют на 200 тысяч рублей или закроют на 90 дней.Мы так и не поняли, честно говоря.Штрафы были всегда. Федеральный закон и правила продажи лекарств запрещают свободно продавать рецептурные препараты.

Слухи о жестких ограничениях появились в конце февраля. В аптеках начался ажиотаж, а на форумах — возмущение.Мы это проверили.

Из семи аптек в трех городах антибиотик «Флемоксин Солютаб» в детской дозировке, обезболивающие «Найз», «Нимесил» и «Кеторол», таблетки от давления «Капотен» и «Энап» без рецепта согласились продать только в одной.

И нигде толком не объяснили, почему так именно с 1 марта. Фармацевты ссылаются на новый закон о штрафах и говорят, что теперь их чаще проверяют.На самом деле нового закона о штрафах нет.

Штрафы для фармацевтов и аптек были всегда. Закрыть всю сеть на три месяца за нарушение могли и в прошлом году. Просто не проверяли.Возможно, есть какие-то внутренние распоряжения Росздравнадзора об усилении контроля.

А может быть, фармацевты просто слышали про «Правила аптечной практики» с 1 марта и законопроект о штрафах до 1 млн рублей. Они не читали ни то, ни другое и решили на всякий случай строго соблюдать законы.

Если это так, ажиотаж пройдет и всё будет как раньше. Cходите к врачу за рецептом. Для некоторых лекарств рецепт выписывают на год. Помогите родителям и бабушкам вовремя оформить документы, чтобы они внезапно не остались без лекарств.Покупайте лекарства в одной аптеке.

Если фармацевт будет знать вас в лицо, он не испугается проверки и может продать лекарство даже без рецепта.Попросите врача подобрать безрецептурные аналоги.Узнайте, как обстоят дела с рецептурными препаратами в вашем городе.Проверьте аптечку, чтобы знать, какие из привычных лекарств рецептурные. Может оказаться, что обычные таблетки от головной боли, расстройства кишечника или капли от насморка продаются по рецепту. Или вы принимаете лекарство, которое нельзя пропускать — рецепта нет, а осталось 3 таблетки.Учитывайте новые обстоятельства.

Если заболеет ребенок, не надейтесь купить в аптеке привычное лекарство от кашля или отита. Сначала придется сходить к врачу за рецептом.

Если нужно срочно, придется попасть на платный прием.Готовьтесь к расходам на платных врачей для себя. Если нет времени ходить по поликлиникам, придется выписывать рецепты в медцентрах.

По-другому антибиотик и обезболивающее купить не получится.Оформите рецепт на лекарства, которые иногда нужны. Например, таблетки от изжоги или гормональную мазь от аллергии.Оформите ДМС в платной клинике, если хотите иметь доступ к врачам и рецептам без очередей.Во всём мире строго контролируют продажу рецептурных препаратов. В США фармацевтам нельзя консультировать покупателей — это должен делать врач.

Американцам не придет в голову искать аптеку, где рецептурный препарат продадут без рецепта. В Европе собственником аптеки может быть только фармацевт и государство следит за количеством аптек.

Последние новости по теме статьи

Важно знать!
  • В связи с частыми изменениями в законодательстве информация порой устаревает быстрее, чем мы успеваем ее обновлять на сайте.
  • Все случаи очень индивидуальны и зависят от множества факторов.
  • Знание базовых основ желательно, но не гарантирует решение именно вашей проблемы.

Поэтому, для вас работают бесплатные эксперты-консультанты!

Расскажите о вашей проблеме, и мы поможем ее решить! Задайте вопрос прямо сейчас!

  • Анонимно
  • Профессионально

Задайте вопрос нашему юристу!

Расскажите о вашей проблеме и мы поможем ее решить!

+